پزشکی بالینی

سازمان غذا و داروي آمريکا (FDA) اخيرا، کپسول‌هاي آهسته‌رهش پانکرليپاز با نام تجاري پرتزي (Pertzye) را مورد تاييد قرار داده است. شرکت مراقبت‌هاي گوارشي (Digestive Care Inc) اعلام کرده است سازمان مذکور پرتزي را براي درمان نارسايي اگزوکرين پانکراس ناشي از فيبروزکيستيک يا بيماري‌هاي ديگر پذيرفته است. پرتزي آنزيم پانکراتيک با ويژگي‌هاي منحصر به فرد حاوي ميکروسفرهاي کوتد بافر بي‌کربنات است. فرمولاسيون پرتزي پيش از اين با نام تجاري پانکرکرب ام اس -16 از سوي شرکت مراقبت‌هاي گوارشي وارد بازار شده بود. اثربخشي و ايمني کوتاه‌مدت پرتزي در يک مطالعه تصادفي چندمرکزي دوسوکور با استفاده از دارونما روي بيماران 8 تا 43 سال مبتلا به نارسايي اگزوکرين پانکراس ناشي از فيبروز کيستيک مورد بررسي قرار گرفته است. اثربخشي پرتزي در درمان نارسايي اگزوکرين پانکراس 83درصد در مقابل اثربخشي 46درصدي در بيماران دريافت‌کننده دارونما به دست آمد.

آپتاليس فارما، يک شرکت داروسازي متمرکز بر توليد داروهاي مرتبط با بيماري‌هاي گوارشي و فيبروزکيستيک اعلام کرده سازمان غذا و داروي آمريکا قرص‌هاي پانکرليپاز (Pancrelipase) با نام تجاري ويوکيس(Viokace) را براي درمان عدم کفايت اگزوکرين پانکراس ناشي از پانکراتيت مزمن يا برداشتن پانکراس مورد تاييد قرار داده است. ويوکيس ترکيب ليپازهاي مشتق از پورسين، پروتئازها و آميلازهاست. ويوکيس در ترکيب با يک مهارکننده پمپ پروتون در بزرگسالان براي درمان عدم کفايت اگزوکرين پانکراس ناشي از پانکراتيت مزمن يا برداشتن پانکراس مورد استفاده قرار مي‌گيرد.

سازمان غذا و داروي آمريکا دوز ويژه نوزادان داروي پانکرليپاز با نام تجاري کرئون که به شکل کپسول‌هاي ديررهش هستند را براي درمان نارسايي اگزوکرين پانکراس ناشي از فيبروز کيستيک مورد تاييد قرار داده است. کپسول کرئون حاوي 3000 واحد ليپاز، پايين‌ترين دوز در اين گروه دارويي است که مورد تاييد سازمان غذا و دارو قرار گرفته است. اين اعلام سازمان غذا و دارو تنظيم دقيق‌تر دوز دارو در نوزادان براساس دستورالعمل‌هاي انجمن فيبروز کيستيک را امکان‌پذير خواهد کرد. بيشتر نوزادان مبتلا به فيبروز کيستيک به دوز اندک درمان جايگزين آنزيم‌هاي پانکراس در هربار تغذيه نياز دارند. تاکنون والدين يا مراقبان کودک ناچار بودند که براي درمان جايگزين آنزيم‌هاي پانکراس يک کپسول با دوز بالاتر دارو را باز‌کنند و بخشي از محتويات آن را براي نوزاد مصرف‌کنند. کپسول جديد ليپاز 3000 واحدي، به والدين و مراقبان نوزاد اين امکان را مي‌دهد که در هر وعده تغذيه نوزاد دوز دقيق‌تر ليپاز را براي او مهيا‌کنند. اغلب مبتلايان به فيبروز کيستيک از نارسايي اگزوکرين پانکراس رنج مي‌برند. آنها از هضم کامل غذا ناتوانند زيرا بدنشان نمي‌تواند آنزيم‌هاي پانکراس را به ميزان کافي توليد کند. در نتيجه آنها سوء تغذيه خواهند داشت. آنزيم‌هاي پانکراس موجود در کپسول‌هاي کرئون مستقيما در روده فعال مي‌شوند و به شکستن چربي‌ها، پروتئين‌ها و کربوهيدرات‌ها کمک مي‌کنند. در نوزادان و کودکان مبتلا به فيبروز کيستيک، تنظيم دوز آنزيم درماني جايگزين حياتي است. با تاييد دوز ويژه نوزادان کرئون، اين دارو در چهار دوز درماني در بازار مصرف موجود خواهد بود. کپسول ديررهش پانکرليپاز (کرئون)، داروي نسخه‌اي حاوي آنزيم پانکراس است که براي بهبود هضم غذا در بيماراني که به دليل نارسايي اگزوکرين پانکراس در هضم غذا دچار مشکل هستند تجويز مي‌شود. اين دارو بايد همراه با هر وعده غذايي مصرف شود و دوز آن براساس واحد‌هاي ليپاز موجود در دارو تعيين مي‌شود. چهار شکل 3000، 6000، 12000، 24000 واحد ليپاز آن هم اکنون مورد تاييد سازمان غذا و داروي آمريکاست.