تاییدیه150- آداسوو

سازمان غذا و داروي آمريکا پودر استنشاقي لوکساپين با نام تجاري آداسوو (Adasuve) را براي درمان بي‌قراري مرتبط با اسکيزوفرني يا اختلالات دوقطبي در بزرگسالان مورد تاييد قرار داده است. سيستم استاکاتو (Staccato) روشي آسان براي انتقال دارو به اعماق ريه است که در نتيجه آن جذب دارو و ورود آن به گردش خون سريع‌تر مي‌شود. تاييد آداسوو، رخداد مهمي در درمان بي‌قراري است. اين پودر اولين درمان غيرتزريقي بي‌قراري حاد در مبتلايان به اسکيزوفرني و اختلال دوقطبي است. پيش‌بيني شده آداسوو در 3 ماهه سوم 2013 ميلادي وارد بازار دارويي جهان شود. تاييد اين دارو از سوي FDA براساس نتايج به دست آمده از 2 مطالعه باليني فاز 3 روي بيش از 1600 بيمار انجام شد. در اين 2مطالعه، آداسوو 10 ميلي‌گرمي در مقايسه با دارونما اثربخشي سريعي روي بيماران بي‌قرار داشت. مساله نگران‌کننده در مورد ايمني آداسوو، خطر بروز برونکواسپاسم در مبتلايان به آسم و بيماري‌هاي انسدادي ريوي است که ممکن است به ديسترس تنفسي و توقف تنفس بينجامد.

ادامه نوشته

..::::  آداسوو، ضداضطراب استنشاقي  ::::..

شرکت الکزا (Alexza) اخيرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروي آمريکا زمان بيشتري براي مرور برگه تقاضاي ثبت داروي جديد خود آداسوو (Adasuve) با نام ژنريک استاکاتو لوکساپين (Staccato Loxapine) درخواست کرده است. در اطلاعيه منتشر شده از سوي سازمان غذا و داروي آمريکا زمان اعلام نتيجه بررسي از 4 فوريه 2012 به 4 مي‌2012 تغيير يافته است. «توماس بي‌کينگ»، مدير عامل شرکت داروسازي الکزا معتقد است که آداسوو تاييديه سازمان غذا و داروي آمريکا را دريافت خواهد کرد. آداسوو، يک داروي ضداضطراب است که از ترکيب لوکساپين (يک آنتي‌سايکوتيک مورد استفاده در درمان اسکيزوفرني) و سيستم جديد الکزا به‌دست آمده است. اين سيستم يک دستگاه استنشاقي دستي تک‌دوز است که دارو را به شکلي قابل‌قياس با تجويز داخل وريدي دارو انتقال مي‌دهد؛ در عين حال استفاده از آن براي بيماران به مراتب آسان‌تر و رضايت‌بخش‌تر است.

ادامه نوشته