تاییدیه120- وترينت

سازمان غذا و داروي آمريکا (FDA)، پازوپانايب (Pazopanib) با نام تجاري وترينت (Votrient) را براي درمان مبتلايان به سارکوم پيشرفته بافت نرم در آن گروه از بيماران که قبلا کموتراپي دريافت کرده بودند، مورد تاييد قرار داده است. سارکوم بافت نرم نوعي سرطان خوش‌خيم بافت عضلاني، چربي، فيبروز و ساير بافت‌هاست. قرص وترينت با دخالت در آنژيوژنز- شکل‌گيري عروق خوني جديد براي رشد و بقاي تومورهاي جامد- اعمال اثر مي‌کند. سارکوم بافت نرم، نوعي نادر از سرطان است که سالانه حدود 10 هزار مورد از آن در ايالات‌متحده اتفاق مي‌افتد. بيش از 20 نوع سارکوم در مطالعه باليني‌اي که به تاييد وترينت انجاميد، شرکت داشتند. وترينت براي تجويز در بيماران با سارکوم آديپوسيتيک بافت نرم و تومورهاي استرومال دستگاه گوارش مورد تاييد نيست. ايمني و اثربخشي وترينت در يک مطالعه باليني با شرکت 369 بيمار با سارکوم پيشرفته بافت نرم که قبلا تحت شيمي‌درماني قرار گرفته بودند، بررسي شد. به اين بيماران به‌طور تصادفي وترينت يا دارونما داده شد. معيار اثربخشي اين مطالعه، طول زماني بود که بيمار بدون پيشرفت بدخيمي‌ به زندگي ادامه مي‌داد. در دريافت‌کنندگان وترينت شانس بقاي بدون بيماري به‌طور متوسط 6-4 ماه و در گروه تحت درمان با دارونما اين رقم 6-1 ماه بود. شايع‌ترين عوارض جانبي در دريافت‌کنندگان وترينت عبارت بودند از ضعف، اسهال، تهوع، کاهش وزن، افزايش فشارخون، کاهش اشتها، استفراغ، درد عضلاني، تغيير رنگ مو، سردرد، تغيير رنگ پوست، تنگي نفس و اختلال در حس چشايي. وترينت اولين بار در اکتبر 2009 ميلادي براي درمان بدخيمي ‌پيشرفته کليه مورد تاييد سازمان غذا و داروي آمريکا قرار گرفته بود.

ادامه نوشته

گزارش61- سارکوم گرانولوسيتي

يک مرد 45 ساله با چندين تورم بدون درد بر روي پوست سر و قسمت فوقاني تنه که به سرعت طي چند ماه گذشته بزرگ شده بودند مراجعه کرد. او تب خفيف، کاهش وزن و خستگي هم داشت. برجستگي‌هاي سر و پستان در لمس سفت، ندولار و غيرحساس بودند (شکل 1). هيپرتروفي لثه و بزرگي خفيف کبد و طحال هم وجود داشت. در شمارش سلول‌هاي خوني لکوپني (2900 در ميکروليتر)، آنمي (6/8 گرم بر دسي‌ليتر) و ترومبوسيتوپني (80 هزار در ميکروليتر) ديده شد. بيوپسي گرفته‌شده از توده پستان از نظر ميلوپراکسيداز مثبت بود و شامل سلول‌هاي نابالغ مطابق با سارکوم گرانولوسيتي بود. در بررسي مغز استخوان، تشخيص لوسمي ميلوييدي حاد گذاشته شد. به بيمار توصيه گرديد که تحت شيمي‌درماني قرار گيرد، ولي او قبول نکرد و امکان پيگيري هم از دست رفت.

ادامه مطلب

ادامه نوشته

..::::  ريدافوروليموس در درمان سارکوما  ::::..

سازمان غذا و داروي آمريکا درخواست ثبت داروي در دست تحقيق مهارکننده mTOR را پذيرفته است. ريدافوروليموس، يک مهارکننده خوراکي mTOR در دست تحقيق است که براي درمان سارکوماي استخوان يا بافت نرم متاستاتيک در بيماراني که به شيمي درماني به خوبي پاسخ داده‌اند تجويز خواهد شد. سارکوماها گروهي از بدخيمي‌هاي بافت همبند هستند که در حال حاضر گزينه‌هاي درماني محدودي برايشان وجود دارد. سارکوماها ممکن است در هر بخشي از بدن اتفاق بيفتند و به دو گروه بزرگ طبقه‌بندي مي‌شوند؛ تومورهاي استخواني و سارکوم‌هاي بافت همبند. ريدافوروليموس يک مولکول کوچک مهارکننده پروتئين mTOR است. پروتئين mTOR در تنظيم ساخت پروتئين، تکثير سلولي، پيشرفت چرخه سلولي و بقاي سلول نقش دارد.

ادامه نوشته