پزشکی بالینی

خبرها حاکي است سازمان غذا و داروي آمريکا درخواست بررسي ثبت داروي جديد شرکت جيليد (Gilead Sciences) را پذيرفته است. اين داروي جديد که ايدلاليزيب(Idelalisib) نام دارد، يک مهارکننده خوراکي دلتا PI3K است که براي درمان لنفوم غيرهوچکين راجعه بدون درد تجويز مي‌شود. مقرر استFDA نظر قطعي خود را تا اواسط سپتامبر 2014 اعلام کند. در يک مطالعه باليني فاز2، اثربخشي ايدلاليزيب در مبتلايان به لنفوم غيرهوچکين راجعه بدون درد (عدم پاسخدهي درماني به ساير درمان‌ها) با ريتوکسيماب و شيمي‌درماني مقايسه شد. ايدلاليزيب، يک مهارکننده خوراکي و شديدا انتخابي فسفواينوزيتايد 3 کيناز دلتاست که عملکرد آن براي فعال‌سازي، تکثير، بقا و تجمع لنفوسيت‌هاي B ضروري است و در بسياري از انواع بدخيمي‌هاي سلول B‌هايپراکتيو است. لنفوم غيرهوچکين، به گروه بزرگي از لنفوم‌هاي درمان‌ناپذير با رشد آهسته گفته مي‌شود که پس از درمان عود مي‌کنند و ممکن است به عوارض تهديدکننده حيات مانند عفونت‌هاي شديد و نارسايي مغزاستخوان منتهي شوند. بيشتر مبتلايان به لنفوم غيرهوچکين راجعه بدون درد، در مراحل پيشرفته بيماري تشخيص داده مي‌شوند و متوسط شانس بقاي آنها در مبتلايان به شايع‌ترين نوع آن، يعني لنفوم فوليکولر، 8 تا 10 سال است.

يک شرکت فعال در زمينه توليد محصولات مونوکلونال آنتي بادي، براي درمان سرطان و بيماري‌هاي اتوايميون اعلام کرده ترکيب اپراتوزوماب (Epratuzumab) و ريتوکسيماب (Rituximab) به عنوان خط اول درمان مبتلايان به لنفوم فوليکولار، اثربخشي مطلوبي دارد و پيشرفت بيماري را کند مي‌کند. در 59 بيمار تحت بررسي در اين مطالعه که تمام دوره‌هاي درماني را طي کرده بودند، پاسخدهي کامل به اين دارو 88 درصد تخمين زده شد. از ميان آنها 25 بيمار (42درصد) پاسخدهي درماني کامل و 27درصد (45درصد) پاسخدهي درماني نسبي داشتند و در 6 بيمار (10درصد) بيماري تحت کنترل درآمد.
طول مدت بدون پيشرفت بيماري در اين بيماران، 3 سال و نيم بود و طي 3 سال، بيماري 60 درصد از بيماران خاموش باقي ماند. اپراتوزوماب، آنتي‌بادي انساني ضد CD22 است که اثربخشي خوبي در مونوتراپي موارد عود لنفوم فوليکولار دارد. هرچند ترکيب درماني ريتوکسيماب با شيمي‌درماني، شانس بقاي بيماراني که قبلا تحت درمان قرار نگرفته بودند را بهبود مي‌بخشد، بسياري از بيماران نمي‌توانند يا نمي‌خواهند شيمي‌درماني را تحمل کنند.
تعداد 60 بيمار به‌طور هفتگي 360 ميلي‌گرم بر مترمربع از سطح بدن اپراتوزوماب را همراه 375 ميلي‌گرم بر مترمربع از سطح بدن ريتوکسيماب، براي 4 دوز اينداکشن دريافت کردند. اين ترکيب در هفته‌هاي 12، 20، 28 و 36 (در مجموع 8 دوز) طي 9 ماه ادامه يافت. درمان در گروه تحت کنترل به‌خوبي تحمل شد و ميزان بروز عوارض نزديک به بيماراني بود که ريتوکسيماب را به تنهايي مصرف کرده بودند. يکي از بيماران با وجود اينکه تمام دوره‌هاي درماني را گذرانده بود قبل از ارزيابي ميزان پاسخدهي درماني به دليل عفونت باکتريال فوت شد. به گفته دکتر سينتيا ساليوان، سرپرست تحقيق، اثربخشي اپراتوزوماب در ترکيب با ريتوکسيماب در بيماراني که قبلا هيچ درماني دريافت نکرده بودند قابل‌توجه بود. آنتي‌بادي ضد CD22، در يک مطالعه فاز 3 در بزرگسالان و کودکان مبتلا به لوسمي لنفوبلاستيک حاد بررسي خواهد شد.

پژوهش محققان آمریکایی حاکی از آن است که بیماران مبتلا به ایدز در خطر بالایی از ابتلا به سرطان معده و مری و همچنین لنفوم غیر هوچکین قرار دارند. محققان انجمن ملی سرطان و انجمن گوارش آمریکا با مطالعه 27 ساله (1980 تا 2007) بر 596 هزار و 955 فرد مبتلا به ایدز دریافتند که این بیماران در خطر 69 درصدی ابتلا به سرطان مری و 44 درصدی سرطان معده قرار دارند. علاوه بر این خطر لنفوم غیر هوچکین (NHLs) در معده و مری مبتلایان به ایدز نیز به‌طور جدی افزایش می‌یابد.
در لنفوم غيرهوچکيني، سلولهاي دستگاه لنفاوي، از حالت طبیعی خود خارج شده و بدون توقف شروع به رشد و تقسیم شدن می‌کنند، در نتیجه بدن بدون نیاز به بافت جدید، دارای بافت‌های اضافی به نام توده می‌شود. تحلیل اطلاعات به دست آمده از این پژوهش نیز نشان می‌دهد که بیماری ایدز خطر ابتلا به سرطان قسمت پایین معده را 53 درصد افزایش می‌دهد.
بر اساس این گزارش، از آنجاییکه عفونت هلیکو باکتر پیلوری یکی از دلایل سرطان قسمت پایینی معده است، یک توضیح برای افزایش خطر ابتلا به این سرطان می‌تواند افزایش شیوع هلیکو باکتر پیلوری در بین مبتلایان به ایدز باشد. علاوه بر این، استفاده مکرر از تنباکو و الکل در بین بیماران ایدزی می‌تواند دلیل موجه دیگری برای افزایش خطر ابتلا به سرطان در این بیماران تلقی شود. به گفته دکتر "کریستینا پرسن"، به دلیل پیشرفت راه‌های درمانی، مبتلایان به ایدز طول عمر بیشتری پیدا کرده‌اند، اما هنوز خطر ابتلا به سرطان‌های مختلف برای آنان باقی است. پژوهشگران توصیه کرده‌اند که برنامه‌های تشویقی برای ترک دخانیات و الکل می‌تواند در کاهش وقوع سرطان مری و معده در بیماران ایدزی یاری رسان باشد. این مطالعه در مجله "Gastroenterology" منتشر شده است.

محققان شورای عالی‌ تحقیقات علمی‌ اسپانیا اعلام كردند كه با كشف توانمندی های یك پروتئین كه قدرت تومورهای سرطانی' لنفوم بوركیت' نوعی نادر از سرطان لنفاوی مخصوصا كودكان و جوانان را كاهش می‌ دهد، راهی‌ برای مداوای آن یافتند. محققان در این مورد تصریح كردند كه این بیماری نادر، درمانی ندارد و بیمار در چند ماه فوت می‌ كند و تنها درمان هایی‌ كه برای مبارزه با آن وجود دارد بر اساس استفاده بسیار شدید و فشرده شیمی‌ درمانی است كه عوارض ثانوی مسمومیت عصبی و خونی، عارضه قلبی و ناباروری در بیماران دارد.
'میگل كامپانرو' رئیس گروه محققان این مطالعه كه در نشریه علمی‌ 'لئوكمیا' چاپ شده ادامه داد كه مطالعات حاكی از آنند كه این بیماری در كشورهای صنعتی بیشتر رایج است. وی خاطرنشان كرد كه در افرادی كه مبتلا به سرطان لنفوم بوركیت هستند، پروتئینی به نام E2F4 حضور بسیار كمی در سلول های سرطانی دارند. در این زمینه محققان مشاهده نمودند كه با افزایش این پروتئین ها قدرت و پیشرفت تومورها كاهش می‌ یابد، كشفی كه به عقیده كامپانرو می‌ تواند به منظور یافتن درمانی علیه این بیماری كه مسمومیت كمتری را نسبت به مسمومیت كنونی ایجاد كند، موثر باشد. كامپانرو ادامه داد كه این كشف همچنین می‌ تواند به تشخیص این بیماری كه تاكنون بر اساس حدس و گمان بوده و تشخیص دادن آن دشوار می‌ باشد، كمك كند.

براساس اعلام شرکت داروسازي تاکدا انکولوژي (Takeda)، سازمان غذا و داروي آمريکا درخواست تکميلي ثبت داروي جديد مربوط به بورتزوماب (Bortezomib) با نام تجاري ولکيد (Velcade) را پذيرفته است. در اين برگه روش تجويز زيرجلدي براي تمام موارد استفاده قبلي اين دارو از جمله مولتيپل ميلوما و لنفوم سلول منتل (پس از دريافت حداقل يک دوره درمان قبلي) ذکر شده است. اين تقاضا براساس نتايج يک مطالعه فاز 3 روي 222 بيمار با مولتيپل ميلوماي راجعه انجام شد.

سازمان غذا و داروي آمريکا برنتوکسيماب ودوتين(Brentuximab Vedotin) با نام تجاري آدستريس(Adcetris) را براي درمان لنفوم هوچکين و نوع نادري از لنفوم بنام لنفوم سلول‌هاي بزرگ آناپلاستيک سيستميک مورد تاييد قرار داده است. لنفوم‌ها بدخيمي‌هاي دستگاه لنفاوي هستند. آدستريس يک آنتي بادي کونژوگه شامل آنتي?بادي و داروست. آدستريس در بيماراني مصرف خواهد شد که لنفوم هوچکين آنها پس از پيوند سلول بنيادي اتولوگ يا پس از 2 دوره شيمي درماني پيشرفت کرده است و قادر به دريافت پيوند نيستند. پيوند سلول بنيادي اتولوگ، روندي است که طي آن مغز استخوان خود بيمار براي ترميم مغز استخوان آسيب ديده از مصرف دوز بالاي داروهاي شيمي درماني مورد استفاده قرار مي گيرد.