..:::: تازههاي دارويي بدخيمي متاستاتيک پستان ::::..
مطالعات باليني فاز II نشان دادهاند که مولکول PB272 در ترکيب با ساپسيتابين (Capecitabine) و نيز در ترکيب با تمزيروليموس (Temsirolimus) در سرطان پستان متاستاتيک HER2+ اثربخش است. موسسه بيوتکنولوژي پوما، يک شرکت بيوفارماسوتيکال، نتايج به دست آمده از مطالعه باليني فاز II در حال انجام روي مولکول تحقيقاتي اين شرکت يعني PB272 با نام نراتينيب (Neratinib) را در سمپوزيوم سرطان پستان سن آنتونيو تگزاس اعلام کرده است.
مطالعات باليني فاز I/II روي مولکول PB272 در ترکيب با داروي شيمي درماني ساپسيتابين در مراکز کلينيکي متعددي در آمريکا، اروپا و آسيا مورد بررسي قرار گرفت. نتايج فاز I آن در سال گذشته ارائه شده بود. در بخش فاز II مطالعات باليني که نتايج آن در سمپوزيوم امسال ارائه شدند، بيماراني با نوع ErbB2 مثبت (HER2+) متاستاتيک يا پيشرفته بدخيمي پستان شرکت داشتند. در گذشته آنها سابقه شيمي درماني قبلي با ترازتوزوماب (Trastuzumab) و تاکسان وجود داشت. به اين بيماران PB272 با دوز روزانه 240 ميليگرم در ترکيب با ساپسيتابين با دوز 1500 ميليگرم بر مترمربع (دوز دوبار در روز 750 ميليگرم بر مترمربع) در روزهاي 1 تا 14 چرخههاي 21 روزه داده شد.
نتايج مطالعه نشان دادند که ترکيب PB272 و ساپسيتابين از سوي بيماران به خوبي تحمل ميشود. شايعترين عارضه جدي ناشي ازمصرف اين دارو در خلال مطالعات باليني مذکور عبارت بود از اسهال (در 26درصد از بيماران). اسهال ايجاد شده گذرا بود و با تعديل دوز دارو و تجويز داروهاي ضداسهال برطرف شد. اما در مورد اثربخشي PB272، نتايج مطالعه نشان دادند که از ميان 61 بيمار شرکتکننده در مطالعه که پيش از اين تحت درمان با لاپاتينيب قرار نگرفته بودند،11درصد يعني 7 بيمار پاسخدهي درماني کامل داشتند؛ 52 درصد پاسخدهي درماني نسبي داشتند و8 درصد آنان بيماريشان بيش از 6 ماه ثابت باقي ماند، بنابراين بهطور کلي پاسخدهي درماني در اين مطالعه 64 درصد بود.
بهعلاوه، در 7 بيمار که پيش از اين با لاپاتينيب تحت درمان قرار گرفته بودند،14درصد پاسخدهي درماني کامل و در43درصد پاسخدهي درماني نسبي مشاهده شد و در 14درصد آنها تا 6 ماه بيماري ثابت باقي ماند. بهطور شاخص «متوسط شانس بقاي بيمار بدون پيشرفت بيماري» در مبتلاياني که پيشتر لاپاتينيب را دريافت نکرده بودند 3/40هفته و اين رقم در بيماراني که قبلا تحت درمان با لاپاتينيب قرار گرفته بودند 9/35هفته بود.
محققان آزمایش ژنتیكی ساده ای برای تشخیص سرطان سینه ارایه كرده اند كه پزشك می تواند با استفاده از نتایج این آزمایش وجود این بیماری را در مراحل اولیه آن تشخیص دهد و مانع از شیمی درمانی غیرضروری شود. به گزارش دیلی میل، گروهی از پژوهشگران بین المللی آزمایش Oncotype DX را ارایه كردند كه به پزشكان كمك می كند از احتمال عود سرطان سینه مطلع شوند و لزوم دخالت های بیشتر در درمان را تعیین كنند. در این آزمایش غیر تهاجمی از بافت تومور سرطانی نمونه كوچكی برداشته و بر روی گروه هایی از ژنها متمركز می شود كه با این روش می توان چگونگی رشد سرطان و واكنش آن را به درمان دریافت. بر اساس نتایج این آزمایش پزشك می تواند به طور دقیقی مشاهده كند كه آیا شیمی درمانی كه دارای عوارض جانبی مانند تهوع و ریزش مو است، لزومی دارد یا خیر. 'سیمون هولت ' جراح اهل ولز گفت: نتایج به دست آمده از آزمایش ژنومیك مانند Oncotype DX می تواند نقش مهمی در بهبود تصمیم های درمانی و در نهایت مراقبت از بیمار داشته باشد. این آزمایش در حال حاضر در آمریكا انجام می شود.
نتایج یک مطالعه نشان داد، استفاده از ترکیب دارویی جدید و مصرف تراستوزوماب امتانسین (T-DM1) می تواند تفاوتهای قابل ملاحظه ای را در جلوگیری از تشدید سرطان پستان نسبت به داروهای دیگر داشته باشد. در این باره دکتر سارا هورویتز عضو گروه تحقیق در استکهلم گفت: نتایج مطالعات نشان می دهند، بیماران مبتلا به سرطان پستان متا استاتیک که T-DM1 دریافت میکنند 41 درصد بیشتر از سایرین که از داروهای استاندارد استفاده میکنند بدون تشدید وضعیت بیماری زندگی کردند. وی اضافه کرد: اطلاعات بدست آمده از مطالعه نشان داد، درمان ابتدایی با T-DM1زمان طولانی تری را برای زندگی بدون بدتر شدن وضعیت بیماری و بروز اثرات جانبی برای بیماران فراهم می آورد.