پزشکی بالینی

مينيول (Minivelle)، شکل جديدي از سيستم ترنس درمال استراديول، با دوز 025/0 ميلي‌گرم در روز است که به شکل نسخه‌اي فقط در پيشگيري از پوکي استخوان يائسگي کاربرد دارد. سازمان غذا و داروي آمريکا ابتدا مينيول را در اکتبر2012 ميلادي براي درمان سندرم‌هاي وازوموتور متوسط تا شديد مرتبط با يائسگي، به ويژه گرگرفتگي‌هاي مکرر، تاييد کرده بود. در سپتامبر2014 ميلادي اين سازمان انديکاسيون جديد پيشگيري از پوکي استخوان يائسگي را براي تمام دوزاژ مينيول مورد تاييد قرار داد. دوز اندک 025/0 ميلي‌گرم در روز اين دارو، فقط براي انديکاسيون مذکور مجاز دانسته شد. 
 برچسب پوستي جديد 025/0 ميلي‌گرم در روز، 33درصد از مينيول 0375/0 ميلي‌گرم در روز، کوچک تر است. بنابراين، برچسب‌هاي 025/0 ميلي‌گرمي، کوچک‌ترين برچسب‌هاي استروژن درماني در جهان هستند. هم اکنون مينيول در 5 دوز 025/0 ميلي‌گرم در روز، 0375/0 ميلي‌گرم در روز، 05/0 ميلي گرم در روز، 075/0 ميلي‌گرم در روز و 1/0ميلي‌گرم در روز در بازارهاي جهاني موجود است. دوزهاي بالا، براي درمان سندرم‌هاي وازوموتور متوسط تا شديد نيز کاربرد دارند. 
 شرکت نوون (Noven) برنامه حمايتي ويژه‌اي را براي کاهش سهم پرداخت بيمار ترتيب داده است. اثربخشي و ايمني مينيول در پيشگيري از پوکي استخوان يائسگي، در يک مطالعه 2ساله تصادفي دوسوکور با استفاده از دارونما به‌طور همزمان در 2 گروه مقايسه شد. 
 شايع‌ترين عوارض جانبي گزارش شده در گروه تحت درمان با اين دارو عبارت بودند از سردرد، حساسيت به لمس در سينه، دردکمري، احساس ناخوشي در معده، تهوع، التهاب سينوس‌ها، لکه‌بيني و خونريزي نامنظم واژينال. مينيول گرد است و حاشيه‌هاي نرم و نيم دايره‌اي دارد، چنين وضعيتي به پيشگيري از کنده شدن آن طي تعويض روزانه لباس، انجام ورزش و استحمام کمک مي‌کند. اين برچسب‌ها تحريک پوستي ايجاد نمي کنند و رد چسبناک روي پوست برجاي نمي‌گذارند. طي مطالعات داروشناسي روي مينيول، کمتر از 35درصد از داوطلبان استفاده از اين برچسب‌ها اريتم را تجربه کرده‌اند.  

محققان استرالیایی طی پژوهشی چهارساله بر نمونه‌های حیوانی به روش درمانی امیدوارکننده ای برای بیماری پوکی استخوان دست یافته‌اند. این درمان شامل استفاده از ترکیب بدون بو با نام اسید پیکولینیک است که محصولی مشتق شده از تریپتوفان - اسید آمینه ضروری - می‌باشد که به راحتی در آب حل می‌شود.
به گفته محققان این یافته گام مهمی در طراحی نوع کاملا جدیدی از داروهای درمانی پوکی استخوان محسوب می‌شود؛ چرا که به جای متوقف کردن تخریب استخوان، تشکیل استخوان را تحریک می‌کند. ترکیب کشف شده که قدرت جذب شدن بالایی دارد در موش‌های درمان شده هیچ اثر جانبی بر جای نگذاشته است. طی این پژوهش، زمانی که این ترکیب به آب مصرفی موش‌های عادی و یائسه اضافه شد، اسید پیکولینیک به طور قدرتمند و ایمن، حجم استخوانی موش‌های عادی را افزایش داد و در موش‌های یائسه نیز باعث حفظ بافت استخوانی ناشی از پوکی استخوان شد.
تقریبا 300 میلیون نفر در سراسر دنیا به بیماری پوکی استخوان مبتلا هستند که پیش بینی می‌شود تا سال 2050 بروز شکستگی لگن ناشی از پوکی استخوان در مردان 310 درصد و در زنان 240 درصد افزایش یابد. محققان با تاکید بر صحت نتایج به دست آمده، گام بعدی در این تحقیق را آزمایش بر نمونه‌های انسانی عنوان کرده‌اند.

برگزار کنندگان: مرکز تحقیقات استئوپروز و پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران، بنیاد بین المللی پوکی استخوان، انجمن استئوپروز ایران، شبکه تحقیقات استئوپروز کشور
زمان برگزاری: ۸ الی ۹ آبان ۱۳۹۲
مکان برگزاری: تهران

سایت همایش

‌محققان موسسه سرطان دوک آمریکا با آزمایش بر بافت انسانی دریافتند که داروی مورد استفاده در درمان پوکی استخوان، رشد سلول‌های سرطان سینه را حتی در مواردی که سلول‌ها به درمان‌های امروزی مقاومت نشان داده‌اند، متوقف می‌کند. داروی "bazedoxifene" نه تنها از تجدید نیرو کردن سلول‌های سرطانی توسط استروژن جلوگیری می‌کند، بلکه گیرنده‌های استروژن را به‌منظور تخریب، سست و ضعیف می‌کند. دکتر "دونالد مک دونل" رییس دانشکده داروسازی و زیست شناسی سرطان دانشگاه دوک در این باره می‌گوید: ما دریافتیم که "bazedoxifene" به گیرنده‌های استروژن متصل شده و فعالیت آن را مختل می‌کند اما نکته جلب توجه اینجا است که این دارو می‌تواند پس از فعالیت این گیرنده را نیز نابود کند.
"bazedoxifene" قرصی است که مانند "تاموکسیفن"_ به‌طور گسترده برای درمان سرطان‌های سینه وابسته به استروژن استفاده می‌شود_ به رده‌ای از داروها موسوم به (SERMs) تعلق دارد که در بعضی از بافت‌ها می‌توانند رفتاری مانند استروژن داشته باشند، درحالیکه به طور بسیار کارآمدی فعالیت استروژن را در سایر بافت‌ها مختل می‌کند اما برخلاف تاموکسیفن، خصوصیت‌هایی را نیز از گروهی دیگر از داروها موسوم به (SERDs) دارد که این اجازه را به این دارو می‌دهد تا گیرنده استروژن را منظور تخریب مورد هدف قرار دهد. به گفته دکتر "سوزان واردل" سرپرست این پژوهش، از آنجایی‌که این دارو به منظور تخریب، گیرنده استروژن را مورد هدف قرار می‌دهد احتمال بسیار اندکی برای این وجود دارد که سلول‌های سرطانی مکانیزم مقاومی را در برابر آن پیش بگیرند چراکه در حقیقت خودِ هدف از میان خواهد رفت.
بسیاری از محققان بر این باورند که اگر سلول‌های سرطانی سینه به تاموکسیفن مقاوم شدند، دیگر به تمام داروهایی که گیرنده استروژن را هدف قرار می‌دهند نیز مقاوم می‌شوند، اما این کشف نشان داده است که حتی پس از مقاوم شدن سلول‌ها به تاموکسیفن، هنوز گیرنده استروژن هدف خوبی برای مقابله است. این پژوهش طی نشست سالیانه انجمن غدد مترشحه داخلی در آمریکا مطرح شد.

نتایج تحقیق انجام شده توسط پژوهشگران آمریکایی نشان داد: چاقی در ناحیه شکم علاوه بر دیابت و بیماری‌های قلبی، خطر ابتلا به استئوپروزیس یا پوکی استخوان در زنان را تشدید می‌کند. پژوهشگران دانشگاه هاروارد پس از تحقیق بر روی 50 زن به این نتیجه رسیدند که از این به بعد چاقی ناحیه شکم را باید در زمره عوامل خطرساز در ابتلا به پوکی استخوان و کاهش تراکم استخوانی تلقی کرد. پژوهشگران با انجام آزمایشات مربوط به میزان چربی در ناحیه شکم از یک سو و میزان تراکم استخوانی از سوی دیگر در خصوص بیماران در تحقیق به این نتیجه دست یافتند که چربی ناحیه شکم به مراتب بیشتر از چربی در دیگر نواحی فرد را مستعد ابتلا به پوکی استخوان می‌کند. نتایج این تحقیق در یک نشست تحقیقاتی در شیکاگو ارائه شده است.

کم‌تحرکی و نشستن‌های مداوم، خطر ابتلا به پوکی استخوان را در نوجوانان به ویژه دختران افزایش می‌دهد. محققان دانشگاه اکستر با بررسی شیوه زندگی 359 دختر نوجوان اسپانیایی و ارزیابی تراکم توده استخوان آنها در قسمت گردن استخوان ران که یک منطقه مهم برای تشخیص پوکی استخوان است دریافتند کم‌تحرکی و نشستن مداوم به کاهش محتوای معدنی در این بخش و بخش‌هایی از این قبیل در بدن مرتبط است که این خود شاخص خطر ابتلا به پوکی استخوان را افزایش می‌دهد.
محققان ضمن بیان اینکه اقدام به انجام مطالعات طولانی مدت بین دختران و عدم فعالیت آنها علاوه بر بروز چاقی و مشکلات قلبی، سلامت استخوان آنها را تهدید می‌کند، افزودند: استفاده طولانی مدت از اینترنت نیز در میان پسران به عنوان خطر عمده‌ای برای ابتلا به پوکی استخوان در میان آنها مطرح شده است.
نتایج حاصل از این تحقیق حاکی است با توجه به اینکه انجام فعالیت‌های نشسته مانند مطالعه، تماشای تلویزیون و انجام بازی‌های کامپیوتری دربازه‌های طولانی زمانی در میان دختران با تراکم کمتر استخوان در مفصل ران و لگن آنها همراه است و استفاده بیش از حد از اینترنت به صورت نشسته نیز در میان پسران، احتمال پوکی استخوان را در آنها افزایش می‌دهد، بدون در نظر گرفتن زمان انجام این فعالیت‌ها، خطر ابتلا به این بیماری در میان آنها به ویژه دختران با انجام حداقل 3 ساعت فعالیت ورزشی شدید به صورت ایستاده مانند فوتبال، بسکتبال و دویدن به صورت قابل توجهی کاهش می‌یابد. به گفته محققان اگر چه پیشرفت پوکی استخوان با پشت میز نشستن‌های زیاد به ویژه به دوران نوجوانی پیوند خورده است اما می‌تواند پیامدهای نامطلوبی را نیز در سلامت استخوان‌ها برای گروه دیگری از افراد مانند کارکنان اداره‌ها پدید آورد.

 براساس اطلاعات منتشر شده روي سايت رسمي‌ اين سازمان، اخيرا اولين اشکال ژنريک قرص بونيوا (Boniva) با نام ژنريک ايباندرونيت (Ibandronate) مورد تاييد قرار گرفته‌اند. اين ترکيب دارويي براي درمان يا پيشگيري از پوکي‌استخوان در زنان پس از يائسگي تجويز مي‌شود. شايع‌ترين نوع بيماري استخواني، يعني پوکي‌استخوان، با کاهش توده‌استخواني و تحليل بافت استخواني ساختارها و درنتيجه شکنندگي استخوان‌ها و افزايش خطر شکستگي‌هاي لگن، ستون‌فقرات و مچ تشخيص داده مي‌شود. ايباندرونيت، در گروه داروهاي بيفسفونات‌ها قرار دارد که باعث افزايش توده استخواني و کاهش احتمال شکستگي‌هاي مهره مي‌شود.

سازمان غذا و داروي آمريکا، اولين و تنها درمان جوشان پوکي استخوان را مورد تاييد قرار داده است. شرکت داروسازي اي‌اف‌آر ايکس (EffRx Pharmaceuticals) خبر از تاييد قرص‌هاي جوشان بينوستو (Binosto) با نام ژنريک آلندرونات سديم، که پيش از تاييد با نام EX101 شناخته مي‌شد، براي درمان پوکي استخوان در زنان يائسه و نيز افزايش توده استخواني در مردان مبتلا به پوکي استخوان داده است. شرکت اي‌اف‌آر‌ايکس، پيش‌بيني کرده است بينوستو در سه ماهه چهارم سال 2012 ميلادي در بازار دارويي آمريکا موجود خواهد بود. بينوستو، اميد تازه‌اي براي گروهي از مبتلايان به پوکي استخوان است که در بلع قرص مشکل دارند. يک مطالعه نشان داده است تا 40 درصد از بزرگسالان آمريکا بلع قرص را نمي‌پسندند. بينوستو، قرص جوشان با الگوي مصرف يکبار در هفته، با طعم توت‌فرنگي و حاوي 70 ميلي‌گرم آلندرونات است که به سرعت در نصف ليوان آب در دماي اتاق حل شده و محلول همگني توليد مي‌کند.

 يک مطالعه جديد نشان مي‌دهد بعضي داروهايي که براي افزايش قدرت استخوان‌ها تجويز مي‌شوند، اگر سال‌ها مورد استفاده قرار ‌گيرند ممکن است باعث افزايش خطر يک نوع غيرمعمول از شکستگي شود، ازاين‌رو متخصصان پيشنهاد مي‌کنند در خوردن بيس‌فسفونات‌ها يک «تعطيلي» به بيماران داده شود تا از شکستگي استخوان‌ها پيشگيري شود. اين شکستگي غيرمعمول که در درصد بسيار کمي از افراد مصرف کننده بيس‌فسفونات‌ها ديده مي‌شود، اغلب در استخوان فمور رخ مي‌دهد و اغلب اوقات نيز هيچ‌گونه علت قانع‌ کننده‌اي براي آن وجود ندارد. نکته قابل توجه آنکه حدود 20 درصد از افرادي که اين نوع شکستگي را در يک فمور خود تجربه مي‌کنند، شکستگي مشابهي را در فمور ديگر هم خواهند داشت. به گزارش سپید، نتايج ديگر اين مطالعه نشان مي‌دهد از افرادي که خوردن بيس‌فسفونات‌ها را به مدت 3 سال يا بيشتر پس از شکستگي اوليه ادامه دهند، 8/53 درصد شکستگي مشابه را در فمور ديگر خود نيز خواهند داشت، اما از ميان افرادي که خوردن بيس‌فسفونات‌ها را قطع کردند، تنها 3/19 درصد شکستگي مشابه را در فمور ديگر خود تجربه کردند.

در يک مطالعه کوچک، براي زنان مبتلا به پوکي استخوان شديد ميکروچيپ تعبيه شد و اين زنان مي‌توانستند با فشار يک دکمه داروهاي استخوان‌سازي را آزاد کنند. اين روش انتقال و آزادسازي دارو ممکن است در آينده براي درمان بيماري‌هاي مختلفي مورداستفاده قرار گيرد. اين ميکروچيپ‌هاي یک و نیم تا دو و نیم اينچي ميزان رضايت بيماران را از رژيم‌درماني خود افزايش مي‌دهد. اين بيماران پيش از اين ناچار به تحمل تزريقات روزانه بودند. مطالعه باليني روي 7 بيمار مبتلا به پوکي استخوان در دانمارک انجام شد و نخستين‌بار بود که طي مطالعه‌اي ميکروچيپ‌هاي با قابليت کنترل از راه دور مورداستفاده قرار مي‌گرفت. اين روش درماني بيماران را از سر و کار داشتن روزانه با بيماري نجات مي‌دهد.

نارسايي قلبي مي‌تواند با فرآيند تحليل رفتن استخوان‌ها يا همان عارضه پوكي استخوان كه از پيامدهاي سالخوردگي است، ارتباط مستقيم داشته باشد. دكتر سوميت ماجومدار از متخصصان دانشگاه آلبرتا در كانادا كه سرپرستي اين مطالعه را برعهده داشته خاطرنشان كرد: آزمايشات ما براي اولين بار آشكار ساخت كه بروز نارسايي و مشكلات قلبي با ضعف و تحليل استخوان‌ها ارتباط مستقيم دارد. وي در مقاله‌اي كه به تازگي در مجله «غدد شناسي باليني و متابوليسم» منتشر شده تاكيد كرد: درك اين ارتباط بين بيماري قلبي و پوكي استخوان مي‌تواند به ابداع روش‌هاي درماني جديد براي معالجه هر دو عارضه به طور همزمان منتهي شود. در زنان ميزان از دست رفتن استخوان‌ها پس از يائسگي که ميزان هورمون استروژن افت پيدا مي‌کند، سرعت مي‌گيرد. از آنجايي که تخمدان‌ها استروژن مي‌سازند، اگر هر دو تخمدان با عمل جراحي برداشته شوند به سرعت به از دست رفتن توده استخواني افزوده مي‌شود. کمبود کلسيم در پوکي استخوان باعث مي‌شود که بخش داخلي استخوان‌ها متخلخل ‌شود. اين حالت را از دست رفتن توده استخواني يا تحليل استخواني مي‌گويند. به گزارش ایسنا، بخشي از معاينات پوكي استخوان بايد شامل بررسي راديوگرافي از قفسه سينه در بيماران قلبي باشد. اين يافته حاصل مطالعه روي 45 هزار و 509 فرد بالغ است كه طي يك دوره 10 ساله تحت آزمايش بوده‌اند.

پوکي استخوان بيماري خاموشي است که در نتيجه کاهش استخوان‌سازي و افزايش بازجذب استخوان رخ مي‌دهد. چنين وضعيتي ساختار استخوان را تحت‌تاثير خود قرار مي‌دهد و به شکستگي‌هاي بسيار ريز که ممکن است بعدها به شکستگي‌هاي واضح تبديل شوند، مي‌انجامد.
عوارض شکستگي عبارتند از ناتواني، بدشکلي بدن، افسردگي، درد و حتي مرگ. به‌طور کلي درمان پوکي استخوان شامل تجويز دارو، کلسيم و مکمل‌هاي ويتامين D است. همچنين درمان‌هاي غيردارويي نظير رژيم غذايي مناسب، ورزش و ترک سيگار توصيه مي‌شود. اطلاع کامل پزشکان از درمان‌هاي موجود براي پوکي استخوان به استفاده صحيح بيماران از داروها‌، ويتامين و کلسيم منتهي خواهد شد. هم‌اکنون داروهايي نظير بي‌فسفونات‌ها، کلسيتونين، مدولاتور گيرنده استروژن، هورمون پاراتيروييد و دنوزوماب براي غلبه بر اين بيماري خاموش در بازارهاي جهاني موجود هستند. بي‌فسفونات‌ها‌، خط اول درمان پوکي استخوان هستند. تجويز ساير داروهاي مورد تاييد سازمان غذا و داروي آمريکا به ميزان تحمل بيمار نسبت به آن دارو، ممنوعيت درمان با دارويي خاص، وقوع شکستگي‌هاي متعدد در زمان مصرف بي‌فسفونات‌ها بستگي دارد. پس از شکست درمان با بي‌فسفونات‌ها، از ميان ساير داروهاي موجود، باتوجه به شرايط بيمار بهترين دارو براي او انتخاب مي‌شود.

PDF متن کامل مقاله            HTML متن کامل مقاله

شرکت توليدکننده استورا اعلام کرد نتايج مربوط به ايمني و اثربخشي مطالعه فاز 3 روي استورا (Ostora)-کلسيتونين خوراکي نوترکيب-در درمان پوکي استخوان زنان يائسه رضايت بخش بوده‌اند. اين يافته‌ها در نشست ساليانه مرکز تحقيقات استخوان آمريکا منتشر شد. مطالعه فاز 3 مذکور، اوراکال (Oracal) نام دارد. اين مطالعه تصادفي دوسوکور در چند کشور و در مقايسه دارو با دارونما انجام شد. در اين مطالعه 565 زن يائسه با تشخيص پوکي استخوان از 6 کشور شرکت داشتند. چنين نتيجه گرفته شد که استورا حين اثربخشي، از لحاظ ايمني با دارونما يا اسپري بيني کلسيتونين تفاوتي ندارد. اغلب عوارض ناخواسته اين دارو خفيف يا متوسط بودند؛ همچنين استورا حساسيت‌زايي کمتري در مقايسه با اسپري بيني کلسيتونين داشت. برخي از مبتلايان به پوکي استخوان دوران يائسگي نسبت به استفاده از درمان‌هاي موجود بي‌ميل هستند يا به دليل عدم تحمل دارويي از مصرف آنها ناتوانند. شکل خوراکي با قابليت مصرف يکبار در روز کلسيتونين مي‌تواند گزينه درماني جديدي براي مبتلايان به پوکي استخوان باشد. آمارهاي موجود نشان مي‌دهند که نزديک به 2 ميليون نفر از زنان آمريکايي به دلايل مختلف درمان پوکي استخوان خود را متوقف کرده‌اند؛ در نتيجه در معرض خطر بالاي شکستگي‌هاي استخواني هستند. برخي از اين بيماران نيز به دليل عدم اطمينان از ايمني دارو به درمان‌هاي موجود تمايلي ندارند.

شرکت داروسازي امگن اعلام کرده که سازمان نظارت بر غذا و داروي ايالات متحده محصول جديد اين شرکت به نام پروليا (Prolia) را تاييد کرده است. اين دارو که به نام ژنريک دنوسوماب (Denosumab) نيز ‌معروف است براي درمان زنان يائسه مبتلا به پوکي استخوان که داراي سابقه‌اي از شکستگي بوده‌اند يا براي بروز شکستگي پرخطر هستند، به کار مي‌رود.

اين دارو براي درمان پوکي‌استخوان در افرادي به کار مي‌رود که به ساير داروها پاسخي ندادند. پروليا اولين‌ داروي مورد تاييد از خانواده مهارکننده‌هاي ليگاند RANK است که با دوز 60 ميلي‌گرم هر 6 ماه به صورت زيرپوستي تزريق مي‌شود. مطالعات نشان دادند که مصرف اين دارو با اين دوز باعث افزايش قابل توجه تراکم استخوان و کاهش ميزان بروز شکستگي در زنان يائسه مي‌شود.

با افزايش طول عمر متوسط انسان‌ها و نيز مدرن شدن سبک زندگي، پوکي استخوان به يک اپيدمي‌ تبديل شده است. برخي از موارد ابتلا به پوکي استخوان به موقع تشخيص داده مي‌شوند و ميليون‌ها بيمار نيز از ابتلاي خود به اين بيماري بي‌اطلاع‌اند. آنچه مسلم است، با شروع زود هنگام مکمل‌هاي حاوي کلسيم مي‌توان از تخريب استخوان جلوگيري کرد...

PDF متن کامل مقاله            HTML متن کامل مقاله